In een verklaring van het Europees Geneesmiddelenbureau op 17 mei beveelt de commissie wijzigingen aan in de bewaring van het Pfizer/BioNtech-vaccin. Het doel is om de inzet ervan binnen de Europese Unie te vergemakkelijken.
Een maand lang gesprek in een klassieke koelkast
Het Pfizer / BioNtech messenger RNA-vaccin is veilig en effectief. De conserveringsmethode zorgde in het begin echter voor enkele logistieke en budgettaire uitdagingen. Het serum moet inderdaad worden bewaard bij polaire temperaturen tot -70 ° C. Daardoor moesten sommige ziekenhuizen zich uitrusten met " super vriezer », Een duur apparaat dat een paar duizend doses van het Covid-19-vaccin kan bevatten. Eenmaal uit de " super vriezer », De doses kunnen nu langer in een conventionele koelkast worden bewaard. Dit is belangrijk, aangezien de versoepeling van de Pfizer-methode voor het bewaren van vaccins het gemakkelijker zal maken om doses aan het Europese continent te leveren.
Inderdaad, " deze wijziging verlengt de goedgekeurde bewaarperiode van de ongeopende ontdooide flacon bij 2-8 ° C ". Met andere woorden, volgens de toezichthouder wordt de houdbaarheid van het Pfizer-vaccin teruggebracht van 5 dagen tot 31 dagen nadat de injectieflacon uit de vriezer is gehaald. Gedurende deze periode kan het in een normale koelkast worden bewaard.
Wat is de verklaring voor zo'n verandering in conservering?
Dit besluit volgt op een verzoek aan het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen van het Pfizer / BioNtech-vaccin. Het EMA heeft een evaluatie uitgevoerd van de gegevens met betrekking tot het serumstabiliteitsonderzoek. Nu de wijziging is goedgekeurd, wordt de productetikettering bijgewerkt om de gebruiker te voorzien van de nieuwe informatie over de opslag van vaccins. Zoals het Agentschap opmerkt, " Het EMA is in permanente dialoog met de houders (...) terwijl ze proberen de productie te verbeteren om de distributie van vaccins te verbeteren ».